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Seit dem Erlass der KI-VO wird die MP-VO durch einen Anforderungskatalog fuer KI-Systeme ergaenzt. Nunmehr ist eine gemeinsame Konformitaetsbewertung durchzufuehren, in deren Rahmen die Einhaltung beider Verordnungen ueberprueft wird. Voraussetzung hierfuer ist deren inhaltliche Kohaerenz. Waehrend die KI-VO von der Zertifizierbarkeit dynamischer Systeme ausgeht, wird dies im Anwendungsbereich der MP-VO kontrovers diskutiert. Eine Zertifizierung kann jedoch bereits de lege lata moeglich sein, sofern sie sich nicht auf eine Produktzertifizierung beschraenkt, sondern auch gleichbleibende Sicherheitsprozesse erfasst. Hierfuer muss trotz der Dynamik der Systeme ein hinreichendes Mass an Sicherheit gewaehrleistet werden. Die MP-VO fordert lediglich abstrakt die Wiederholbarkeit, Zuverlaessigkeit und Leistung von Medizinprodukten. Die KI-VO konkretisiert diese Anforderungen durch KI-spezifische Sicherheitsvorgaben. Gegenwaertig bestehen jedoch noch Ueberschneidungen, die es zu vermeiden gilt.